NIKKEI——日本经济新闻中文版

      新冠病毒被认定为全球性大流行刚刚过去5个多月，通常来说以年为单位的疫苗开发将以药品开发史上前所未有的速度被推进。这或许可以认为是医学与生物技术的进步和高涨的期待感的体现。

新型冠状病毒疫苗（设想图，REUTERS）

      不过，从实现疫苗面临的临床试验的难度来看，通过受验者的数量就可以看到“三期”和“一、二期”存在的天壤之别。无法跨过最后的难关、被束之高阁的候选药品不胜枚举。通过一些初期临床试验的结果，或许感觉疫苗的实现并不遥远，但如果考虑人体具备的免疫的复杂性，将并非那么简单。

      免疫学家、大阪大学名誉教授宫坂昌之对拙劣而迅速的开发竞争提出警告，他说“我们知道，新冠病毒的疫苗开发截至二期都进展顺利。到三期将首次面对病毒。是否能真正防止感染？万一在接种后感染时，是否存在症状反而恶化的危险性？需要确认的问题很多”。

      在疫苗开发中，用于新冠病毒的疫苗原本就非常困难。原因在于新冠病毒并非DNA而是一种RNA病毒。RNA与DNA相比，结构更不稳定，同时容易变异。

      例如约40年前发现的艾滋病病毒（HIV）也是RNA病毒，虽然出现了划时代的药物，但至今仍没有疫苗。此外，注射每年冬季流行的流感疫苗，会出现无效的情况，也是因为流感是RNA病毒，容易变异。

      8月12日，辉瑞在英国科学杂志《自然（Nature）》上发表了新冠疫苗的初期阶段的临床试验结果。据称确认在接种后，掌握免疫力关键、防止感染的“中和抗体”的数量增加。

      不过宫坂表示，在抗体之中，除了中和抗体等好的类型之外，“还存在（对感染防御）无用的类型和导致症状恶化的不良的类型”。也就是说，即使形成大量的抗体，质量也很重要，但这种详细分析将在今后进行。

      疫苗开发还面临副作用这一严重问题。与治疗疾病的药物不同，要给健康人注射，万一出现严重伤害，将发展为社会问题，导致人们对疫苗的远离。美国有舆论调查结果显示，即使成功开发出新冠疫苗，也会有三分之一的人不希望接种。

      以发达国家为中心正掀起疫苗争夺战。日本政府也计划在疫苗实现后立即向若干海外制药企业采购。不过，要在日本国内使用，原则上要在日本实施临床试验。如果是感染者并未发生暴发性增加的流行状况，很难以数千人规模进行比较试验。有分析认为，日本将采用以紧急性为由省掉一部分临床试验的“特例批准”机制。

      本文作者为日本经济新闻（中文版：日经中文网）编辑委员 矢野寿彦