NIKKEI——日本经济新闻中文版

      在以临床研究为主、可分化为所有细胞和组织的“万能细胞”领域，以实用化为目标的临床试验越来越多。继日本之后，住友制药（Sumitomo Pharma）2023年内将在美国启动用iPS细胞治疗帕金森病的临床试验。世界大型企业诺和诺德（Novo nordisk）将最早于2023年着手进行用胚胎干细胞（ES细胞）治疗帕金森病的临床试验。虽然仍存在很多课题，但澳大利亚企业已开始对患者较多的变形性骨关节炎进行最终临床试验等，目标是根治疑难病等。

      “iPS细胞是源自日本的技术，我们的使命是让使用这种细胞的再生医疗实现商业化，提供给更多患者”，住友制药社长野村博表示。住友制药计划2023年内在美国启动初期阶段临床试验，用iPS细胞治疗脑神经细胞发生异常的帕金森病。

      帕金森病是运动功能出现异常导致麻木及肌肉僵硬等的疾病。据推算，到2030年，全世界的帕金森病患者人数将达到约1000万，但目前这种病还无法根治。在日本，2018年京都大学医院启动了由医生主导的临床试验，住友制药的目标是到2024年度在日本国内实现实用化。治疗方法是移植由iPS细胞制成的神经细胞，还将在帕金森患者人数较多的美国新设生产基地，为推广到全世界做准备。住友制药预计到2032年度再生医疗业务的年销售额将超过1千亿日元，在研究开发上共计投入了超过300亿日元的资金。

      年内启动初期阶段临床试验

      诺和诺德利用基于受精卵的ES细胞生成了可产生多巴胺的细胞。计划最早于2023年内在日美欧启动初期阶段临床试验，目标是将这种细胞移植到帕金森患者的脑部进行治疗。目前诺和诺德还在利用ES细胞生成可分泌胰岛素的细胞，推进用其治疗糖尿病的研究。诺和诺德首席执行官（CEO）周赋德（Lars Fruergaard Jrgensen）称，这种疗法“有望从根本上治愈糖尿病”。

诺和诺德最早将于2023年内启动使用ES细胞的临床试验

      安斯泰来（Astellas）制药也已进入用ES细胞治疗有可能导致失明的老年黄斑变性的初期临床试验阶段。