海外制药企业在日本设置新药开发基地的动向正在不断扩大。全球最大的制药企业美国辉瑞(Pfizer)将于年内在日本启动治疗糖尿病和癌症的药物研究。美国知名的制药创业企业也将在日本开设再生医疗制品的开发基地。制药企业认为日本成立“日本版NIH(NIH指美国国立卫生研究所)”等,今后新药开发环境将日趋完善,因此纷纷回归日本。海外企业回归日本有望提高作为日本增长战略支柱的医疗领域的竞争力。
辉瑞将在日本设置“Scientific leader(科学领导者)”一职,招募精通日本国内新药研究的医师和学者等担任该职务,让他们负责判断日本的大学和创业企业的新药候选物质中哪些是有潜力的。辉瑞还考虑在日本大学成立生物创业企业时进行投资。该公司表示“希望增加与日本的大学和制药公司合作开发新药的机会”。
英国葛兰素史克(GSK)将与日本的生物医药品厂商Jcrpharm(原日本Chemical Research)联手开发面向治疗药物较少的罕见疾病的新药。另外还将与拥有抗体制药技术的日本Chiome Bioscience合作,在研究中活用Chiome Bioscience的抗体生产技术。
日本的新药开发环境一直以来被认为落后于欧美。新药获批需要2年左右时间,是美国的两倍。医学研究方面的国家预算为2千亿日元,仅为美国的10%左右。辉瑞和GSK在2007年~08年相继关闭了在日本的研发基地。
如果日本版NIH得以成立,之前分散于文部科学省和厚生劳动省等几个部分的预算将可以集中起来使用,从而能够加大对癌症和认知症相关研究的扶持力度。预定今年实施的《改正药事法》规定,将尽早确立批准使用iPS细胞等的再生医疗制品的手续。新药的上市时间有望从10年以上缩短至数年。
版权声明:日本经济新闻社版权所有,未经授权不得转载或部分复制,违者必究。