日本京都大学iPS细胞研究所(所长为山中伸弥)最早将于2016年启动利用iPS细胞治疗帕金森病的临床研究。帕金森病是一种神经系统疾病,患者会出现手脚颤抖等症状,通常难以治愈。研究者设想向患者移植从iPS细胞培育的神经细胞以促进其脑部功能恢复。目前已开发出了安全培育治疗所需细胞的技术。
在利用iPS细胞进行的移植领域,最早今年夏季日本理化学研究所将在世界上首次针对眼部的难治疾病进行临床研究。京大的临床研究可能成为第二例。日本的再生医疗有望领先于世界。
可以培育成各种细胞的iPS细胞被认为是再生医疗的王牌,可以修复因疾病或受伤而受损的器官功能。如果将iPS细胞培育的细胞移植到人体内的治疗取得成功,心脏等内脏疾病方面的应用也将得以加速。这将有助于提升日本在医疗领域的竞争力。
京都大学教授高桥淳等人实施的临床研究的对象患者预计为6人。一旦研究获得批准就将开始招募。将利用患者的血液培育iPS细胞,然后使其生长为大量神经细胞,并移植到患者脑部。通过细胞移植,将增加患者脑内不断减少的神经传导物质“多巴胺”的量。
为了确认培育出的神经细胞的安全性,从血液采集到移植预计需要约9个月时间。手术方案为,在患者头部打开两个小孔,然后用针移植细胞。高桥教授表示“手术难度并不大”。而且移植引发癌症的风险非常低。
移植后,将进行1年以上的详细观察。有望获得的疗效有,此前需要护理的患者可以独自完成日常生活,或者延迟疾病发展等。
研究团队计划在2015年初之前向京都大学预定成立的安全审查第三方委员会申请临床研究计划。然后再经日本厚生劳动省审核并获得厚生劳动相的批准后,实施临床研究。
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