NIKKEI——日本经济新闻中文版

      开发用于癌症治疗的“硼药”的日本Stella Pharm开始向海外出口结合放射线和药剂攻击癌细胞的新疗法。除了日本以外，该疗法尚未在其他获批，而Stella Pharm与住友重机械工业合作，首先在设立医疗特区的中国海南岛从2025年开始实施治疗。Stella Pharm负责药剂部分，到2026年度要实现15亿日元的销售额，是现在的7.5倍，将来还考虑在美国和欧洲开展业务。

进行BNCT治疗的准备情形（照片由日本大阪医科药科大学提供）

      将出口的是“BNCT（硼中子俘获疗法）”。利用特殊方法将硼打入癌细胞，然后向硼照射中子。Stella Pharm开发的药剂就是将这种硼做成制剂。硼会发生核裂变，利用裂变时产生的放射线攻击癌细胞。

       在迄今为止的放疗中，以X射线治疗为例，需要接受数周至一个半月时间的治疗，而BNCT照射一次就完成治疗。由于给患者身体造成的负担较小等原因，这种疗法很受关注，日本的相关研发在世界上走在最前列。2020年，Stella Pharm和住友重机的疗法在日本获批用于治疗大脑以外的头部和颈部周边的癌症，是全世界首次，并且适用保险，目前已对约300例患者实施治疗。

       Stella Pharm和住友重机2022年6月与在中国运营医疗机构的鹏博（海南）硼中子医疗科技及其母公司签订了中子照射器及药剂的销售协议。计划2025年6月开始在海南实施BNCT。海南设有医疗特区，在其他国家获批、临床上紧急需要的疗法可以在指定医疗机构使用，不用重新进行临床试验也可以实施治疗行为。

住友重机制造和销售的中子照射器（照片由日本大阪医科药科大学提供）

      鹏博在海南岛新建指定医疗机构，住友重机将在其中设置中子照射器。面向已在日本获批的头颈部周边癌症的患者，2025年中期以后开始实施治疗。Stella Pharm社长上原幸树表示，“同时还将收集数据，可以为在中国大陆获批做准备”。

       关于在美国开展业务，上原社长表示“正与中子照射器厂商协商，希望在夏季前签订协议”。2022年12月Stella Pharm已与制造注射剂等的美国公司签订了硼药代工协议，计划在疗法获批后开展销售。在芬兰，也正针对供应药剂的协议展开谈判。

       在已获批用于治疗头颈部周边癌症的日本，还将争取批准用于治疗其他种类的癌症。将与大学和研究机构合作，准备治疗胸部恶性肿瘤的临床试验。

       日本经济新闻（中文版：日经中文网）三隅勇气