NIKKEI——日本经济新闻中文版

　　全球制药企业均在竞相开发采用抗体药物偶联物（ADC）技术的新型抗癌药。由于这种药物只精准灭杀癌细胞，因此被认为疗效比现有抗癌药好。处于领跑地位的日本第一三共继现有抗癌药“Enhertu”之后，最早2023年度将在美国提交两种候选新药的审批申请。卫材、辉瑞等日本国内外大型制药企业也涉足了新药开发业务。

　　第一三共2020年使治疗乳腺癌等癌症的新药Enhertu实用化。在全球超过30个国家和地区成为处方药。由于收益有望扩大，该公司的总市值（3月24日）突破9万亿日元，成为其在日本国内制药领域首位的原动力。

　　继Enhertu之后，第一三共又推进了ADC新药开发。计划2023年度以肺癌为对象提交“Dato-DXd”和“HER3-DXd”两种药物的审批申请。如果目前正在实施的临床试验的数据显示出良好结果，将首先在美国提交审批申请，随后在日本和欧洲实现实用化。

　　瞄准多种癌症

　　ADC是只要改变抗体或药物，就能灭杀其他癌细胞的技术。第一三共开发的两种候选新药也是在现有Enhertu的基础上改换目标来实现的。为了把治疗对象扩大到乳腺癌、胃癌等的临床试验也在推进之中。

　　第一三共还在大力研发4种候选抗癌药。计划2021财年（截至2022年3月）～2025财年（截至2026年3月）在研发上投资1.5万亿日元，其中大半将用于ADC抗癌药。

第一三共的研发人员在研究癌症

　　该公司还在大力发展海外业务。Enhertu及Dato-DXd由其与英国阿斯利康（AstraZeneca）共同开发和销售，HER3-DXd由第一三共独自开发。社长真锅淳干劲十足地表示：“我们在癌症领域积累了很多技术经验，希望依靠自己的力量开展业务，并实现利润最大化”。

　　第一三共的Enhertu可精准灭杀表面有“HER2”蛋白质的癌细胞。可以携带两倍于传统ADC抗癌药的药物，疗效较高。在临床试验中，使用Enhertu的乳腺癌患者的癌症无进展期中位数为28.8个月，是另一种ADC抗癌药Kadcyla（6.8个月）的4倍。

　　全球企业竞相开发

　　作为对化疗无效的患者实施的二次治疗，日本乳腺癌学会的《诊疗指南》2022年将Enhertu列为标准疗法。而且Enhertu对占乳腺癌患者一半的HER2低表达患者同样有效，相关数据在学会上公布后，引发了广泛关注。