日企计划明年投放植物性新冠疫苗
2021/09/30
日本田边三菱制药已确定了在日本投放全球首款植物性新冠疫苗的计划。10月起开始在日本国内进行临床试验,计划最早2022年3月向日本政府申请批准。这种新冠疫苗成本低,容易量产,且容易对付变异病毒。目前日本国内使用的新冠疫苗只有国外产疫苗。在日本国内的制药行业,盐野义制药等也在加快开发。如果这种源自植物的新冠疫苗实用化,将有利于日本新冠疫苗的稳定供应。
田边三菱制药的加拿大子公司Medicago正在开发利用生长快的烟草属植物制造疫苗的技术。在植物中嵌入病毒基因,从长大的叶子中提取疫苗成分。这是首次利用植物制造人用疫苗。
日本田边三菱的加拿大子公司Medicago利用烟草属植物制造新冠疫苗 |
目前已开始在加拿大、英国、美国等地开展大规模最终临床试验,未发现严重副作用。以前的临床试验结果表明,“疫苗接种者体内的抗体水平是新冠康复者的10倍以上”(田边三菱)。由于这是新技术,明确证明其有效性和安全性是一大课题。在日本的临床试验中,这一点也是关键。
与在实用化方面处于领先地位的美国辉瑞和莫德纳等的疫苗相比,“预计可以降低成本”(田边三菱的社长上野裕明)。由于使用生长迅速的植物,5~8周就能高效生产。在应对新变异病毒方面,也接近于最短6周左右可速成的辉瑞疫苗等。
辉瑞等现有疫苗在存放和运输时原则上需要冷冻保存,田边三菱的疫苗还具有可在摄氏2~8度条件下冷藏保存的优点。可轻松构建包括小型个人诊所等在内的供应链。还适合在物流基础设施薄弱的新兴国家使用。
2024年之前,Medicago将在加拿大和美国共计确保10亿剂的年产能。该公司已与加拿大政府签署最高供应7600万剂的合同,争取2021年底之前在加拿大实现实用化。在日本,将在看清需求的基础上考虑生产。
日本其他制药企业也在加紧开发新冠疫苗。盐野义制药将于2021年内启动最终临床试验,争取2022年3月底之前实现实用化。第一三共、明治控股旗下的KM Biologics等也在进行大力研发。
田边三菱在2013年把Medicago纳为子公司。之前开发流感疫苗,新冠疫情蔓延后,三菱田边派遣社长等人,转为研发新冠疫苗。
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