NIKKEI——日本经济新闻中文版

      日本生物制药企业宝生物工程（TaKaRa Bio）针对检测是否感染新型冠状病毒的PCR检测，开发出了不到2小时检测最多5000件以上的方法。与目前属于主流的瑞士制药企业罗氏（Roche）的方法相比，处理能力提高至14倍以上。该检测方法正在申请美国食品药品监督管理局（FDA）的EUA(应急使用授权)，有望近期获批。如果宝生物的检测方法普及，PCR检测的速度或将飞跃式提高。

宝生物工程开发出了可以应对大规模PCR检测的新方法

      PCR检测是通过采集受检者鼻腔内粘液和唾液，通过试剂扩增基因，检测是否存在病毒。新检测方法由宝生物旗下的美国子公司“TaKaRa Bio USA”和医疗相关企业bioSyntagma（美国亚利桑那州）共同开发。

      将统一提供结合宝生物工程集团的检测设备和试剂的套装、以及bioSyntagma根据各医疗一线等提出的最佳使用方法。两家企业将这一系列举措作为新检测方法向美国食品药品监督管理局提出了申请。

      此次，宝生物是将2018年作为研究用而开发、大规模分析癌细胞等的基因的设备转用于新冠病毒检测。结合用于新冠病毒的最佳试剂，一次最多可以检测5184件。据称，全球正在普及的罗氏的设备一次最多可检测4128件，但检测时间长达24小时。

      有分析认为，之所以在美国申请新检测方法，是因为只要有效性等获得认可，即使是未批准的药物，美国也具有紧急通过特例予以批准的制度。