NIKKEI——日本经济新闻中文版

　　日本盐野义制药开发的新冠治疗药物“Xocova”得到了日本厚生劳动省的制造销售紧急批准。该公司集中8成研究人员、投入史上最高研发费用转向新冠研发终于取得了成果。盐野义制药将通过开发出日本首款国产新冠治疗口服药，促进拓展海外业务，挽回落后于美国企业的局面。

获得紧急批准的“Xocova”（盐野义制药提供）

　　最初预测3月获批，但最终推迟了8个多月才获批。盐野义过去一直在向新冠相关研发集中经营资源。

　　2021财年（截至2022年3月）的研究开发费用为730亿日元，比上财年增长32％，创下该公司历史最高纪录，大多研发费用于新冠相关研发。预计2022财年（截至2023年3月）研发费用为950亿日元。2020财年（截至2021年3月）以前保持在500亿日元左右。虽是“限时立法”（该公司的会长兼社长手代木功），但一度将8成研究人员投入新冠相关研究。

　　Xocova在2021年7月已开始临床试验，但同年秋季日本感染者减少，确保临床试验对象变得困难。在最终阶段的临床试验中，奥密克戎毒株蔓延。也有很多无症状感染者，基于容易转为重症的德尔塔毒株设计的临床试验的主要评估项目未能完成。

　　该公司继续开发，终于开发出了日本首款国产新冠口服药物。在同类的新冠治疗口服药方面，日本活用特例批准制度，2021年12月还批准了美国默克的治疗药。美国辉瑞的治疗药也在2022年2月获得了批准。即便如此，盐野义制药预计2022财年（截至2023年3月）光靠治疗药就盈利1100亿日元，新冠相关药物将占到总销售额的4分之1。

　　背景是盐野义“以接近一般诊疗状况的形式获取了数据”（手代木）。不管有没有接种新冠疫苗、有无重症化风险都实施了临床试验。不仅符合很多人都接种了疫苗的日本现状，还比只有有重症化风险的人才可以使用的现有药物的适用人群更广。  

　　该公司还致力于拓展海外业务。获得紧急批准后，手代木11月22日表示“将努力把新治疗选择首先提供给日本，然后提供给有需要的很多国家”。

　　盐野义已在全球开始最终阶段的临床试验，在中国也开始向相关机构提交数据，以申请批准。在韩国，正通过当地的制药公司，与当局进行协商。在中国，还将构建从原材料到制剂的供应链，还将在美国生产。