NIKKEI——日本经济新闻中文版

       日本盐野义制药7月4日表示，该公司正在开发的新冠口服药将在中国申请批准。为了审批能够顺利进行，该公司在申请之前就已开始提交临床试验数据等资料。继已经申请生产销售许可的日本、与政府就该药的供应展开协商的美国等国家之后，盐野义的新冠口服药也开始在中国向实用化迈进。

盐野义的标志

       盐野义将通过与中国平安保险集团共同成立的合资公司，向中国相关部门提交资料。非临床试验和临床试验的数据与向日本厚生劳动省提交的数据相同。关于正式的新药批准申请时间和实用化时间，该公司表示尚未确定。关于该药对2022财年（截至2023年3月）业绩的影响，该公司称“今后将根据情况进行详细调查”。

       关于新冠口服药，在日本国内，盐野义2月向厚生劳动省申请了生产销售许可，6月由专门小组进行了审议。这是首次适用日本设立的“紧急批准”制度的审议，专门小组认为“需要更加慎重地反复讨论”，审议继续进行。

       在海外，盐野义将在美国等以实用+化为目标，实施临床试验等。生产方面，目前已在中国采购原材料，年内还将在美国和印度开始采购。该公司正在建立相关体制，力争在全球实现实用化。