日本确定疫苗战略,强化开发和生产体制
2021/06/01
6月1日,日本政府在内阁会议上决定了强化疫苗开发和生产体制的战略。将扶持日本国产疫苗研究开发和加快药事审批,以应对新传染病大流行等。战略将在6月2日召开的首脑级会议“COVAX疫苗峰会”上公布。
日本政府根据新冠疫苗所面临的课题制定了战略 |
日本首相菅义伟6月1日在内阁会议前召开的制定战略的健康与医疗战略推进本部会议上表示“加快确立可在日本国内开发和生产疫苗并快速接种的体制对于危机管理极其重要”。
日本在新冠疫苗的开发和审批方面落后于欧美。日本通过反省,也从外交和安全保障的角度认识到在日本国内开发疫苗和强化产能的重要性,为此制定了长期的国家战略。
日本提出在国产疫苗的开发方面存在人才、设备及产学合作不足的课题。新战略的目标是在日本国内建立全球高水平的研发基地,提高研发能力,帮助新药初创企业能进入高风险的临床试验等。
日本将建立可制造疫苗的药品制造设施,讨论发生传染病时由国家购买疫苗的机制等,以推动产业培育。
在缺乏新冠疫苗国产技术的背景下,日本审批国外生产的疫苗也需要很长时间。原因之一是除了国外的大规模临床试验外,还要求在日本国内开展临床试验的数据。
日本将吸取这个教训,加快药事审批流程。紧急情况下,考虑特批疫苗使用的制度。除了扩充日本国内的临床试验体制外,还将充实亚洲地区的临床试验网络。
重点还在于就药事审批规定达成国际合作,通过向发展中国家等分配疫苗的框架“COVAX”为国外做出贡献。
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