NIKKEI——日本经济新闻中文版

      美国大型药企吉利德科学的日本法人5月4日针对作为新型冠状病毒的候选治疗药物正在实施临床试验的瑞德西韦（Remdesivir）透露称，已向日本厚生劳动省提交了制造和销售的许可申请。作为新型冠状病毒的治疗药物，这是日本国内的首个申请。瑞德西韦有可能在1周左右获批，并可投入使用。

美国药企吉利德科学开发的瑞德西韦

      瑞德西韦是用于静脉的点滴注射药。曾作为埃博拉出血热的治疗药物被开发，能抑制病毒在体内的增殖。

      美国食品药品监督管理局（FDA）作为新冠病毒感染症的重症住院患者的治疗药，5月1日批准紧急使用瑞德西韦。受此影响，日本政府也于5月2日修订了《医药品医疗机器法》的施行令，为瑞德西韦作为新冠病毒的治疗药使用扫除了障碍。通过被称为“特例批准”的机制，使审批手续简略化，通常需要一年的获批时间将大幅缩短。日本厚生劳动相表示“已指示构建1周左右审批完成的体制”，因此预计该药物可能获得特例批准。

      围绕瑞德西韦，有声音指出供给体制方面的问题。虽然正实施增产投资，但并未构建起大量生产的体制。吉利德科学提出了无偿提供14万人份瑞德西韦的方针。今后如果在日本获得特例批准，对日本国内的供应量将达到多少人份目前仍是未知数。吉利德科学提出的瑞德西韦生产目标是在10月前达到50万人份，然后今年底前超过100万人份。

      在瑞德西韦的临床试验中，收到了伴随点滴的反应以及肝酶升高的报告。吉利德科学建议在用药前及用药后的每天对肾功能和肝功能实施监测。

      另外，吉利德科学在日本正在针对新冠病毒的中度感染症患者实施临床试验。4月14日启动试验，计划对90名患者用药。

      目前，日本国内尚没有获批的新冠病毒感染症治疗药物。富士胶片控股旗下富山化学开发的新型流感治疗药“法匹拉韦（商品名:Avigan）”也是抑制病毒在体内增殖的药物，日本国内正推进对该药的临床试验和研究。