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罗氏抗体检测药在美获批,准确率近100%

2020/05/04

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      5月3日,瑞士大型药企罗氏制药(Roche)发布消息称,新型冠状病毒的抗体检测药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用许可。该药物用于判断是否已经感染新冠病毒并产生抗体的血液检测,该公司最早将于5月内向欧美各国提供用于数千万次检测所需的该药物。

    

罗氏制药的商标(REUTERS)

  

      关于使用该药物检测时的准确率,罗氏表示“接近100%”。在日本,该公司也计划5月内提出许可申请。

   

      罗氏对约5200人实施了临床试验。据称,对于通过PCR检测确认已经感染新冠病毒的患者,在确认感染的14天后实施的抗体检测中,100%确认到抗体。

  

      关于新冠病毒,存在不少无症状感染者,因此现在存在检测不够充分的问题。如果能通过抗体检测确定已经存在免疫的人群,将有可能更易于描绘让经济活动走向正常化的道路。

  

      在全球感染人数最多的美国,新冠病毒已经造成超过6.5万人死亡。对于被期待成为新冠病毒治疗药物的美国大型药企吉利德科学的“瑞德西韦”,美国食品药品监督管理局也下达了紧急使用许可。

  

      日本经济新闻(中文版:日经中文网)佐竹实 伦敦报道

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