全球加紧开发新冠药物,临床试验超650项
2020/04/22
新冠的治疗也在使用现有的疗法。那就是使用已治愈新冠患者血浆的治疗方法。
在日本国内,国立国际医疗研究中心最近最早在4月尝试试验性治疗。在采用已康复者血浆的成分的“血浆分化制剂”领域,武田药品工业将携手美国CSL Behring 推进开发。力争2020年内实现实用化。
全球的制药企业和研究所在新冠治疗药开发中采用现有的药物和技术,是因为只要有效性得到确认,即可迅速在医疗一线使用。而要从零开始开发新药,实用化需要近10年时间。
关于现有药物,确认安全性等耗费时间的工作已经结束,因此可能在较短时间内投入使用。目前在现有药物中,有十多种被期待用于治疗新冠。只要通过临床试验确认有效性,即可向各国的监管机构申请批准。
“为推进治疗药审批,将消除一切障碍”,美国总统特朗普宣布尽快批准新冠药物,只要是有效性得到确认的药物,就可能在1个月左右即可获得批准。
而在欧洲和英国,监管机构正在为推动新冠临床试验并在附带条件的情况下迅速批准而做准备。
另一方面,日本虽然有加快审批速度的“先驱审查指定制度”,但最短需要6个月左右。日本确定药价也需要1~2个月,时间长于海外。
日本国内的新冠感染者截至4月20日22点达到10955人。截至欧洲中部时间4月20日10点(北京时间17点)全球感染者超过230万人,死者超过15.7万人。
对治疗药的期待呈现过热局面,美国国家过敏及传染性疾病研究院(NIAID)的所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)呼吁称,“(药物效果)必须在科学上证明有效性。希望不要产生错误的希望”。需要在观察有效性的同时,慎重判断副作用风险和供给能力。
日本经济新闻(中文版:日经中文网)高田伦志
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