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通过转基因消除免疫功能的免疫不全的克隆猪(农研机构提供) |
受海外异种移植研究趋势的推动,日本厚生劳动省的研究团队2002年制定了旨在防止异种移植导致的传染病的指导方针。这是因为如果将动物细胞等移植到人体内,有可能感染克罗伊茨费尔特-雅各布布病((Creutzfeldt-Jakob disease, CJD))等。
在这一指导方针中,列出了应排除从猪到人感染危险性的病原体的名单。在纳入这一名单中的病原体中,无论如何难以排除的是有可能发展为癌症的逆转录病毒(Retrovirus)。
逆转录病毒的基因在猪进化的过程中被嵌入基因组。因此,进行检查时,必定产生阳性反应,采用猪细胞和组织的异种移植此前在日本并未实际实施。
采用动物细胞的再生医疗2014年在日本合法化
不过,据称这个病毒的基因在猪的体内沉睡着。国际异种移植协会2009年发布了旨在推动异种胰岛移植的统一见解。随后,Living Cell Technologies公司在新西兰、阿根廷和俄罗斯,启动了将包含猪胰岛细胞的胶囊植入1型糖尿病患者体内的临床试验。
而在日本,随着2014年11月实行再生医疗等安全性确保法,此前定位并不明确的采用动物细胞的再生医疗可以合法实施。随着这部法律的施行,移植猪胰岛的临床研究浮出水面。日本厚生劳动省的研究团队将焦点对准猪胰岛移植,修订了指导方针。
在修订后的指导方针中,逆转录病毒仍留在“应排除的病原菌名单”之中。不过,在过去35年里,从猪到人类的异种移植实施了200例以上,但并未出现感染逆转录病毒的病例报告,因此通过尽可能抑制科学上的风险,为实施开辟了道路。
被嵌入猪基因组的逆转录病毒的基因数量有所不同。因此,列举了尽可能降低风险的条件,例如尽可能选择逆转录病毒基因数少的猪、以及一起培养猪和人类细胞、病毒不得在人类细胞中检出等。此外,接受移植的患者需要终生进行定期检查。此外,还规定猪的血清试样和移植记录保存30年。
讨论移植猪的心脏和肝脏
在胰岛之后,作为脑死后提供脏器得以实现之前的过渡举措,还正在讨论移植猪的心脏和肝脏等。2016年4月,美国国家心肺血液研究所宣布,将猪的心脏移植到狒狒体内,猪的心脏在狒狒体内正常跳动长达945天(约2年半)。
减轻向人类移植时成为最大课题的排异反应的猪的培育在日本鹿儿岛大学、明治大学和农业与食品产业技术综合研究机构等正在推进。此外,向免疫不全的猪移植人类的干细胞、在猪体内培养类人脏器这一研究也在推进。
日本经济新闻(中文版:日经中文网)科学技术部 西山彰彦
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