卫材的阿尔茨海黙病新药在欧洲申请销售许可
2023/01/11
日本卫材(Eisai)1月11日针对阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗(Lecanemab)”发布消息称,已向欧洲药品管理局(EMA)申请销售许可。力争2023年度内获得批准。在日本也将于2022年度内提出申请。
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卫材的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗(Lecanemab)” |
卫材6日从美国食品药品监督管理局(FDA)取得仑卡奈单抗的快速批准。迅速批准附加条件,需要再次提交数据有效性等报告。卫材7日表示在美国也提交了全面许可的申请。
仑卡奈单抗以早期阿尔茨海默病患者为对象,有望使症状恶化降低27%。据称具有从大脑中清除被视为致病物质之一的“β淀粉样蛋白(amyloid-β)”这一效果。
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