盐野义新冠疫苗已申请批准
2022/11/24
11月24日,日本盐野义制药宣布,已向日本厚生劳动省申请批准制造销售新冠疫苗。通过在日本国内实施的临床试验,已确认了新冠疫苗的有效性和安全性。如果达到实用化,这将是日本制药公司开发出的第一款新冠疫苗。盐野义制药计划继11月22日新冠治疗药物获得日本厚劳省紧急批准之后,疫苗也要尽快实现实用化。
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这款新冠疫苗适合作为第1、2针获得初次免疫、以及作为加强免疫的第3针使用。从2月开始,盐野义制药就在与日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)进行提前洽谈,提交了动物实验等的数据。这是盐野义第一次开发疫苗,由于准备生产等花费了时间,申请批准比最初预期推迟。
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