NIKKEI——日本经济新闻中文版

       涉足各种使用说明书制作的日本大型企业科士达（CRESTEC）将在中国加强面向药品的业务。在预定于2023年6月投产的江苏省苏州市的新工厂，将在3年里把说明书的产量提高约3成。在当地，中国制药公司正在扩大仿制药的出口。科士达在符合欧美等对药品的高质量标准的说明书制作方面具备优势，将发挥优势来争取增长市场。

苏州新工厂预定于2023年6月投产

       旗下子公司苏州科士达的新工厂正在建设，总建筑面积约为2万4300平方米。与将迁至新工厂的该市内的原有工厂相比，面积达到约2倍。还将增加目前为9台的印刷机。过去主要在上海基地制作的说明书今后将在这里印刷。虽然也面向汽车和家电提供服务，但是此次押注药品说明书增长的搬迁和扩建。

       在苏州，制药业正在壮大。苏州过去就有很多中国药企以及日本、欧美的企业进驻，但近年来引人关注的是中国企业的仿制药增产。据悉海外品牌的贴牌生产很多，大部分向欧美等出口。

       苏州科士达的总经理塚本幹浩表示，“与面向中国相比，面向欧美的说明书需要的信息量和品质标准更高”。举例而言，需要针对副作用进行细致描述，说明书分量达到3～4倍。由于纸张更大，还需要复杂的折叠方法。虽然当地也有制作公司，但随着出口增加，“具备丰富经验、彻底进行品质管理的本公司的订单正在增加”，塚本表示。

药品说明书需要进行复杂的折叠

       药品说明书需要对制造环境进行严格管理。新工厂将继承现在的管理方法，并升级设备。为了防止室外空气进入，出入口全部采用双重门，在不设窗户的前提下提高内部的气压，形成接近清洁车间的环境。印刷机安装摄像头和传感器，为了防止印刷不良和异物混入，全部加以确认。

现有工厂的生产现场