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日本将上市单价或超1亿日元新药并纳入医保

2020/02/27

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       关于在美国的售价超过2亿日元的疑难疾病治疗药“Zolgensma”,日本厚生劳动省决定批准在日本国内生产销售。该药的治疗对象为罹患脊髓性肌肉萎缩症的2岁以下婴幼儿。最早将于5月公布纳入公共医保后的药价。有观点认为价格将参照美国,定在1亿日元(约合人民币636万元)以上,成为日本国内最贵的药物。

 

Zolgensma

 

       2月26日,日本药事和食品卫生审议会(厚生劳动相的咨询机构)部会通过了该决定。最早将于5月在确定诊疗报酬的中央社会保险医疗协议会(同为厚生劳动相的咨询机构)的全体会议上决定将该药纳入医保,并确定药价。

 

       Zolgensma由瑞士制药巨头诺华研发,属于向体内植入基因来治疗疾病的“基因治疗药”。

 

       脊髓性肌肉萎缩症是一种疑难疾病,新生儿发病率为10万分之210万分之3。发病时间越早越容易发展为重症。以出生6个月内发病的“I型”为例,9成患者会在2岁之前需要辅助呼吸或是死亡。

 

       临床试验中让15名患者服用了该药, 2年后所有人均在无需辅助呼吸的情况下存活。诺华设想在日本每年给1520名患者使用该药。

 

       该药在美国的销售价格约合2.3亿日元。使用传统疗法治疗10年需要花费约4亿日元的医药费,该药的价格是传统疗法的一半。由于Zolgensma只需服用一次,所以单价很高。这种药被认为是世界上最昂贵的药物。

 

       在日本国内,给药物定价时会参考海外的价格,因此Zolgensma很可能超过1亿日元。目前日本国内最贵的药物为白血病治疗药“Kymriah”,20195月定下了服用13349万日元(约合人民币213万元)的药价。

 

       由于日本公共医疗保险中有“高额疗养费制度”,设置医疗费自付月额上限,能够大大减轻高额医疗的患者负担。另外,日本多数市区町村基本上全额补贴儿童医疗费,很多情况下几乎无需自己负担。

 

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