NIKKEI——日本经济新闻中文版

      新型冠状病毒疫苗的开发迎来了最后的冲刺。美国大型药企辉瑞（Pfizer）11月9日发布消息称，最早将于11月下旬向美国监管部门申请紧急使用许可。美国Moderna和英国阿斯利康也在争取年内提交申请。如果疫苗的实用化取得进步，将有望使经济恢复活力。除了进一步验证疫苗的有效性和安全性之外，运输和接种等体制的完善将成为今后的当务之急。

      “这个数字惊人的高，估计会对今后的疫苗开发产生巨大影响”，美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在11月9日举行的记者会上露出了笑容。当天辉瑞针对其正与德国Biotech开发的疫苗发布消息称，已经获得了预防效果超过90％的初期数据。要获得美国食品药品管理局（FDA）的紧急使用许可，至少需要达到50％的有效性，但此次的数据远远超过了这一标准。

      辉瑞的疫苗使用了会对名为“信使核糖核酸（Messenger RNA，简称mRNA）”的基因产生作用的物质。通过mRNA在人体内制作新冠病毒的蛋白质，由免疫细胞捕捉并记忆这种蛋白质。这是一种可在真正的病毒入侵时迅速将其排除的机制。与普通疫苗不同，不需要花费时间和人力培养病毒，具有可简单快速制造疫苗的优点。

      另一方面，这种类型疫苗的缺点被认为是效果不佳。福奇曾对美国媒体表示，“有效性超过75％最为理想，但50～60％左右也是可以接受的”。辉瑞详细调查了近期收集的安全性数据，最早将于11月内申请紧急使用许可。计划年内最多生产5000万剂（2500万人份），2021年最多制造13亿剂疫苗。

      其他药企的疫苗开发也进入了关键阶段。Moderna预计11月底之前在最终阶段的临床试验中确认疫苗的有效性，最早将于12月向美国食品药品管理局申请紧急使用许可，并获得批准。美国强生（J&J）和英国阿斯利康也均表示，年内可确认疫苗的有效性。

      欧美国家在疫苗开发上取得进展也会对日本带来实惠。日本政府已与辉瑞达成协议，该公司将在2021年6月之前向日本供应1亿2000万剂新冠疫苗。阿斯利康也将从2021年初开始向日本供应共计1亿2000万剂疫苗。据称，其中3000万剂将在2021年1～3月内提供。另外，日本还与Moderna就2021年上半年开始供应共计5000万剂（2500万人份）新冠疫苗达成了协议。

      还有一些课题尚未解决。辉瑞及Moderna开发的“mRNA疫苗”利用非常容易分解的物质制成，需要在零下70摄氏度左右的环境下保存。如果运输和保存过程中温度发生变化，就有可能导致疫苗劣化及有效性降低。日本也需要为疫苗加快准备低温物流。

      另外，辉瑞的疫苗是以千人份为单位冷冻送达日本，包括运输时间在内，有效期为10天左右，需要日均接种100人。如果不能高效接种，会导致疫苗失效，因此很有可能需要在一个地方集中接种。日本地方政府的应对不可或缺，但经验的缺乏是担忧因素。

      预防效果不能长期持续也是令人担心的地方。英国伦敦帝国理工学院(Imperial College London)10月发表的报告称新冠病毒感染人群的抗体3个月后骤减至四分之一。另外，美国科学杂志《Science Immunology》10月发表的一项研究结果也表明，抗体持续时间最长为4个月左右。

      如果抗体几个月就消失了，为了防止感染，1年内需要多次接种疫苗。虽然据说辉瑞的疫苗也有很好的预防效果，但效果持续时间还不得而知。

      最大的课题是疫苗是否真的安全。阿斯利康等开发的“腺病毒载体疫苗”将带有新冠病毒基因信息的其他病毒注入人体。有人指出，比mRNA疫苗容易产生副作用。

      拜登一直对快速的疫苗开发持慎重态度，他表示“即使批准了，也不可能几个月就广泛使用”。实用化以后也继续评估效果和安全性的机制至关重要。

      日本经济新闻（中文版：日经中文网）尖端医疗编辑 高田伦志、野村优子