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美国辉瑞宣布疫苗有效性超过90%

2020/11/10

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       美国制药巨头辉瑞119日发布了初始数据,表明正在开发的新型冠状病毒疫苗在临床试验中的预防有效性超过90%。有分析认为该公司最早将在11月内向美国食品药品监督管理局(FDA)申请批准疫苗。在世界各国的新冠感染速度加快的背景下,迈向疫苗实用化的行动已全面启动。

 

辉瑞的疫苗(reuters)

 

       辉瑞表示,与德国BioNTech对参加联合开发的疫苗的临床试验的人进行调查后发现,对9成以上对象产生了预防效果。辉瑞将继续确认是否有副作用等安全性,在取得数据后,立即向FDA申请紧急使用许可。

 

       辉瑞计划在获得监管机构的批准后,2020年内在世界范围最多制造5000万剂(可供2500万人使用)疫苗,到2021年底前最多制造13亿剂。日本政府针对从该公司采购1.2亿剂疫苗基本达成协议。

 

       宣布在美国大选中获胜的前副总统拜登和现任总统特朗普9日分别表示这是“很棒的消息”。

 

       在欧美制药巨头的疫苗开发中,辉瑞处于领先位置。美国Moderna、美国强生和英国阿斯利康也已进入临床试验的最终阶段。Moderna预定11月底之前确认疫苗的有效性,最早12月向FDA申请紧急批准。

 

       中国和俄罗斯正在通过作为特例、对部分疫苗允许使用和紧急批准的形式而推进实用化。FDA指出速度快而质量不高的开发存在风险,疫苗的安全性成为课题。

 

       日本经济新闻(中文版:日经中文网)中山修志 纽约

 

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