NIKKEI——日本经济新闻中文版

　　在此次的新冠全球大流行中，临床试验时间仅为2～3个月，难以给数据分析留出充裕时间。各国政府对疫苗早期实用化持积极态度。以美国政府为例，提出“曲率急速行动（Operation Warp Speed）”，积极为2020年内疫苗实用化提供支援。中俄也作为紧急措施已开始使用疫苗。

　　各国政府承诺在新冠疫苗出现副作用时由政府担责，给予企业免责，但企业担忧由于销售安全性存在隐忧的医药品，导致可靠性和品牌形象受损。这是因为信用风险有可能波及正在销售的其他医药品。

　　美国辉瑞、法国赛诺菲、英国阿斯利康等9家制药企业9月发布声明，表示“最重视安全性，仅在通过最终临床试验确认安全和效果后才申请批准”。对于政府希望尽早批准疫苗的意图进行了牵制。

　　与此同时，监管机构最近也开始变得慎重。美国食品药品监督管理局（FDA）10月后收紧了疫苗的批准标准。要求在最终临床试验结束后，获得2个月以上的安全性追踪数据等，还要求分析副作用的风险和有效性。

　　新冠疫苗还能供给其他国家，容易成为外交牌。如果今后发生第2波、第3波疫情，疫苗的开发需求将进一步提高。轻视安全性带来的损害也难以估量。与新冠的战斗是政府和企业面临的沉重课题。

　　日本经济新闻（中文版：日经中文网）尖端医疗编辑　高田伦志