NIKKEI——日本经济新闻中文版

　　新冠疫苗的开发由于安全方面的担忧而停滞不前。在9月底以后，美国制药企业辉瑞（Pfizer）和Moderna相继宣布推迟研发日程。美国总统特朗普要求10月推出疫苗，通过政治手段敦促企业迅速推进开发。另一方面，制药企业则认为必须彻底验证副作用，正在加强慎重态度。

　　“将重视公共的信赖。可能推迟至11月第3周以后再申请紧急使用许可”。辉瑞10月16日发布声明，对美国政府提出的在10月内实现实用化目标提出了怀疑。特朗普一直要求在11月3日美国总统选举之前推出疫苗，但能否实现笼罩阴影。

俄罗斯开发的新冠疫苗

　　各家制药企业自3月起正式启动疫苗开发，目前有10家企业处于最终临床试验阶段，但最近开发迟缓显得突出。

　　美国强生（J&J）最近宣布，暂停以6万人规模推进的新冠疫苗最终临床试验，重启时期未定。美国Moderna针对定在10月的临床试验结束时间表示，“或将推迟至11月或12月前后”。英国阿斯利康（AstraZeneca）表示出现了疑似副作用的症状，9月宣布暂停临床试验。

　　在通常的临床试验中，只要没有相继出现死亡或严重副作用等临床试验难以推进的情况，就不会公布中途经过。像此次这样，在仍未弄清因果关系的阶段发布暂停临床试验的声明实属罕见。各家药企此前表示，“发现明显免疫效果”等，对有效性显示出自信，但目前态度突然改变。

　　主要原因是迅速开发导致难以验证效用。疫苗用于健康人，尤其重视安全性。开发疫苗最低需要3～5年，使用新技术时需要近10年。还要在接种后的1、2年进行长期观察，持续观察产生哪些副作用及其频率、预防效果达到多长时间等。要开发在医疗一线使用的医药品，这些工作不可缺少。日本国内制药企业表示，“证实数据是制药企业的生命线”。