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谁能抢先量产新冠疫苗?

2020/05/27

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  Moderna为进行量产,将利用药品代工企业龙沙的设备。Moderna最早6月内完成对龙沙的生产技术转移,7月启动试制品的生产。目前具有RNA疫苗商业生产经验的企业据称只有Moderna、德国BioNTech、德国CureVac这3家。BioNTech将在量产化方面与美国辉瑞合作。

   

  4巨头占据8成份额

   

  疫苗是准入门槛较高的医药品。在全球疫苗市场,美国辉瑞、默克、英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和法国赛诺菲(Sanofi)占据8成以上份额。这4家企业主要开发和生产传统疫苗,垄断的背后原因被认为是其具备庞大的供给能力。疫苗的成分已通过专利公开,但量产需要庞大的投资和经验。疫苗业务的竞争力不仅在于开发技术,还取决于供给能力。

    

  欧美各国将评估量产技术,向各家企业的疫苗项目提供资金支援。对于阿斯利康和牛津大学的疫苗项目,英国政府将提供约27亿日元的补助金。最近还传出该项目从美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)收取约1070亿日元资助的消息。据称牛津疫苗的产量从每年4亿剂提高至10亿剂也是得益于这笔资金。

  

中国康希诺生物研发的新冠疫苗(照片由该公司提供)

     

  美国生物医学高级研究与开发局将携手强生(J&J),均摊约1000亿日元设备费用。在看到开发成功的头绪之前就将量产纳入视野,加快确保面向美国的新冠疫苗。

    

  在新冠疫苗的实用化方面,中国与欧美企业展开竞争。中国的生物企业和研究所正在实施疫苗临床试验。有的疫苗已经推进到通过临床试验确认有效性的阶段,力争最快2020年秋季实用化。不过日本国内医疗相关人士表示,中国企业量产疫苗的技术和经验“缺乏公开信息,能在多大程度上供给也是未知数”。

    

  另一方面,日本能供应疫苗的企业仅限于武田药品工业、KM Biologics、第一三共、阪大微生物病研究会等。没有企业能量产最尖端的RNA疫苗等。在RNA疫苗领域,第一三共携手东京大学医科学研究所进行开发,但并未透露量产体制。

            

  源自大阪大学的生物企业AnGes推进研发的新冠疫苗主要由宝生物工程(TaKaRa Bio)负责量产。正在推进准备每年生产20万人份的疫苗,这一规模仅为Moderna和牛津的疫苗的0.02%。日本政府也一直推进支援企业开发疫苗生产技术,但最尖端疫苗的量产举措落后。

    

  最近在全球范围内,推进新冠疫苗量产化的趋势相继出现,日本政府也开始讨论提供资金,推动国内企业大规模生产疫苗。

     

  法国制药企业赛诺菲的首席执行官(CEO)保罗·哈德森表示,“与能否开发(疫苗)相比,更应关注必须生产的疫苗的数量”。在欧美企业和政府相关人士之间,讨论焦点正在从开发新冠疫苗转向尽早大量供给。日本也需要深入讨论新冠疫苗的供给体制。

   

  日本经济新闻(中文版:日经中文网)尖端医疗编辑 高田伦志

    

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