NIKKEI——日本经济新闻中文版

       在制造预防传染病疫苗的领域，正在发生时隔约60年的技术创新。日本田边三菱制药最早将在2018年度内，在美国申请利用烟叶以世界最快的1个月时间完成制造的流感疫苗许可。这一制造速度仅为以往的1/6。疫苗是由辉瑞和葛兰素史克等欧美四大企业占据近9成份额的垄断市场，田边三菱制药希望通过自主技术争夺市场。

       自1918年开始流行的“西班牙流感”被认为在世界范围内夺走了4000多万人的生命。近几年来，2016年巴西的大流行导致1300多人死亡，2017~2018年在日本刚刚出现大流行，据日本厚生劳动省统计，日美欧的流感患者人数每年达到4500万人左右。还有推算认为，流感死亡人数在世界范围内达到每年50万人。

       疫苗的作用在于通过提前使用来减少发病可能性、或在发病后抑制病情加重等。在发病后，瑞士制药企业罗氏公司的“达菲（Tamiflu）”和日本盐野义制药的新药“Xofluza”等抑制病毒繁殖和扩散的药物较为知名。

       以往制造时间需1年以上

       在制造疫苗时，要培养病毒使之增殖，并去除毒性。自1950年代沿用至今的采用鸡蛋的方式存在难点，即必须确保在特殊环境下饲养的鸡和受精卵，需要1年以上时间。

       田边三菱开发了采用烟叶的方式，将与流行的病毒型相同的基因植入烟叶的组织，在烟叶生长后提取出疫苗成分。预计最早2018年度内在美国申请制造销售的许可，力争2019年度投入实用。该公司首先在转基因技术相关标准较为完善的美国采取行动，还讨论在日本展开与阪大微生物病研究会进行共同开发。

       日本很多企业寻求实现快速生产疫苗。武田药品工业接受美国百特（现为Ology Bioservices）的技术，开发利用猴子肾细胞培养病毒的技术。此外，化学及血清疗法研究所（简称化血研）开发出利用鸭子细胞的技术，北里第一三共疫苗公司开发出利用狗的细胞的技术。制造时间缩短为3~6个月，但仍存在量产和成本方面的课题。

       初创企业也相继加入竞争。UMN Pharma将利用转基因技术开发不使用鸡蛋的疫苗。盐野义制药2017年向该公司小额出资，今年10月底又将出资比率提高至20％以上。盐野义表示，“将共同开发各种传染病治疗技术”。

       田边三菱是日本国内最大疫苗销售企业，2017财年（截至2018年3月，国际会计准则）的疫苗销售额达到约350亿日元。该公司计划通过新型疫苗的实用化和增产，使销售额达到1000亿日元，约为17财年的3倍，但全球份额仅为不到1％。美国默克和辉瑞、英国葛兰素史克公司（GSK）、法国赛诺菲等4强分别掌握着2成左右的市场份额。