NIKKEI——日本经济新闻中文版

　　日本各制药企业将涉足使用智能手机的“数字治疗”业务。盐野义制药2019年内将在日本国内启动使用电子游戏APP治疗“注意力缺陷多动症（ADHD）”的临床试验。大塚制药将把传感器与APP结合起来，提高抑郁症治疗药的效果。利用数字技术，能够高效推进成本达上千亿日元的新药开发，同时还能对抗后发药（新药专利到期后发售的与新药成分相同的药品）。  

日本盐野义制药的治疗用APP

　　盐野义制药从开发注意力缺陷多动症治疗用APP的美国企业Akili Interactive Labs处获得了在日本和台湾的独家开发和销售权。签订了根据销售额支付超过1亿美元授权费的合同，此外还将讨论向Akili出资。

　　该APP的特点是活用令儿童感觉亲切的电子游戏。患者使用智能手机或平板终端在游戏内躲避障碍物，对特定对象物做出反应，从而刺激大脑皮层的部位。据称注意力缺陷多动症患者的大脑皮层功能会下降，通过游戏进行刺激有助于提高注意力。同时，还能结合儿童处理课题的能力调整游戏的难易度，提高治疗效果。  　　

　　Akili在美国以348位8～12岁患者为对象实施了临床试验，确认注意力得到改善。该疗法正在申请获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，预计将于近期获批。   

　　盐野义制药一直在自主开发注意力缺陷多动症治疗药。该公司的社长手代木功认为，“如果能够与数字技术融合，将大幅提高现有药物的治疗效果”。  

　　在日本国内，将从2019年开始启动APP的临床试验，力争作为医疗器械获得批准。如果获批后能够适用于医保，价格将与普通药物相仿，从而能够向医疗机构推销该APP。

　　涉足“数字治疗”的背景是全球的大型制药企业面临着共同的烦恼。新药开发成本迅速上涨，2015年之后新药开发投入1000亿日元以上费用也不稀奇。一方面，即使实现商品化，专利到期后，后发药上市，导致盈利性大幅降低。不少业内相关人士纷纷表示，“大型制药企业的业务模式迎来拐点”。

　　治疗用APP之所以备受期待，是因为有望成为打开这种僵局的关键所在。如果能把APP作为医疗器械销售，将成为制药企业新的收益源。把APP和现有药物打包销售，可以防止患者改为使用廉价的后发药。以盐野义制药为例，即使注意力缺陷多动症治疗药的专利到期，也可能维持较高利润。