NIKKEI——日本经济新闻中文版

　　日本有望成为再生医疗的全球研发基地。日本2014年秋季实施的新法律大大缩短了有关再生医疗药物的审批时间，使得日本成为能够在全球最早将科研成果投入实用的国家。受此吸引，除日本企业外，海外生物创业企业也相继进入日本。过去日本因为药物的审批手续复杂而被敬而远之，如今情况却为之一变。

用人类的iPS细胞培育的视网膜色素上皮细胞的细胞薄膜样本（日本理化学研究所提供）

　　再生医疗是指使用人体细胞制造药物，治疗疾病和修复损伤的技术。日本14年11月施行《医药品医疗器械法》，再生医疗药物的审批期限从之前的7年被大幅缩短。今后最快2～3年就能够上市。这一速度甚至领先欧美不少。

　　在美国纳斯达克上市的以色列企业Pluristem Therapeutics通过培养胎盘制成的细胞，开发出了治疗腿部血流不畅疾病的药物。计划最早于年内与日本企业合作，开展确认药物安全性的临床试验。该公司具有短时间内大量培养细胞的技术经验，与日本企业合作有望提高日本企业的技术实力。

　　使用来自胎儿的细胞开发脑梗塞治疗药的英国企业Reneuron也将进驻日本。该公司科学主任John Sinden表示，“日本制定了短时间审批实用化手续的制度，充满吸引力”。预计最快将于年内启动临床试验。

　　再生医疗被认为对传统化学合成药物无法应对的疑难病症有效。预计将出现海外企业在日本开发再生医疗药，并率先在日本上市的情况。日本的患者也将从中受益，拥有更多治疗机会。

　　据日本经济产业省统计，2012年日本的再生医疗市场规模为90亿日元，2020年将扩大至950亿日元，2030年将进一步扩大至1万亿日元。
版权声明：日本经济新闻社版权所有，未经授权不得转载或部分复制，违者必究。