NIKKEI——日本经济新闻中文版

      经过大约1年半的临床试验发现疾病进展速度可延缓2成，基本没有严重的副作用。实际上，以每月1次的频率通过点滴用药。

      具有化时期的治疗效果，但科学界也有批判的声音。因为增加了用药量的患者人群具有抑制疾病进程的效果，但用药量少的患者人群没有明确的效果。部分专家也指出“评估效果用的数据不足”。

   出乎意料获得批准

      2020年11月，FDA邀请了外部专家召开的咨询委员会以科学依据不足为由，给出了不予批准的意见。也有人认为“Aducanumab不会获得批准了”（国内机构投资者）。

      而FDA的判断出乎人们的意料。东京都健康长寿医疗中心的岩田淳部长表示“虽是附带条件批准的，但打开了开发治疗药物的大门”。

      针对淀粉样蛋白斑块增加用药量的方法将成为今后开发治疗药物的方向。渤健和卫材的第2款治疗药物“Lecanemab”和瑞士罗氏的“Gantenerumab”正在做最终临床试验，2022年内出结果。美国礼来公司的“Donanemab”最近也将开始最终临床试验。有人指出美国也可能出现新药批准高峰。

    Aducanumab在美国已于2020年8月作为优先审核对象受理申请，仅10个月就获批了。而在日本的审批还未通过，不过岩田认为“美国已批准的药物在日本很难被否定”。

    日本经济新闻（中文版：日经中文网） 高田伦志