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罗氏将在日本销售新冠病毒抗体检测药

2020/05/13

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新冠病毒

      瑞士制药企业罗氏(Roche)将在日本销售新型冠状病毒的抗体检测药。自5月13日起,作为研究用向医疗机构和检测公司销售,同时最早5月内向日本厚生劳动省申请制造销售许可,力争纳入保险。抗体检测药可诊断出新冠病毒的感染史。有可能推动感染情况的查明和疫苗开发,在美国等海外也在推广。

  

罗氏销售的新冠病毒抗体检测药

  

      由日本法人罗氏诊断(RocheDiagnostics)销售。

 

      抗体检测药用于检测血液中是否存在为排除新冠病毒而在体内产生的抗体。罗氏产品的测定时间约为18分钟。将利用日本国内医疗机构等已引进1500台的罗氏免疫分析设备进行检测。

 

      日本尚没有国家批准的新冠病毒抗体检测药。作为研究用途,美国产和中国产等一些产品在市场上流通,但随着罗氏完善在日本的供给体制,抗体检测有可能在日本全面普及。

 

      罗氏产品5月初从美国食品药品监督管理局(FDA)获得紧急使用许可。罗氏并未公布对日本的供给量,但表示将供应必要的数量。

 

      作为疫学调查,日本政府提出了实施抗体检测的方针,东京都等地正在讨论引进检测。如果实施大规模的抗体检测,就能掌握拥有抗体的人口占比。

 

      但即使抗体检测呈阳性,抗体在体内保留的时间尚未查明,也有可能经过一定时间后重新呈阴性。

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