NIKKEI——日本经济新闻中文版

　　日本理化学研究所宣布将自8月起启动采用iPS细胞(诱导性多功能干细胞)的世界首例再生医疗临床研究。作为研究对象的疾病为可能导致失明的眼部疑难病“老年性黄斑变性”。如果进展顺利，明年夏季即有望将用iPS细胞培养的眼睛的细胞移植给患者。

用人类的iPS细胞培育的视网膜色素上皮细胞的细胞薄膜样本（日本理化学研究所提供）

　　上述临床研究主要由日本理化学研究所和尖端医疗中心医院负责进行。计划作为对象的患者有6人，将自8月1日起开始招募。条件是：50岁以上，即使通过眼镜等加以矫正视力仍低于0.3。

          iPS细胞被认为是再生医疗（能够帮助患者恢复因疾病或意外而丧失的身体功能的医疗）的有力武器，全球研究机构和风险企业正计划推进相关临床研究。自日本京都大学教授山中伸弥在世界上首次培养出iPS细胞以来，已经过去6年多，围绕“终极移植医疗”的争夺战正日趋激烈。

　 根据日本文部科学省制定的利用iPS细胞的再生医疗发展进程，临床研究将从眼部疑难病开始，然后逐步扩大到血液疾病、神经系统疑难病等。iPS细胞存在移植后易于转化为癌细胞的问题。但眼睛不易患癌，即使生成肿瘤，也已经确立了激光治疗等应对方法。因为风险较低，所以更容易运用于临床治疗。

　　此次招募的患者需要将主治医生的介绍信邮寄至尖端医疗中心医院。在通过初级审核后，将在为临床研究提供协助的神户市立医疗中心中央市民医院接受检查。在对疾病发展情况和能否持续赴医院就医等进行综合判断后，决定对象患者。使用iPS细胞的再生医疗史无前例，因此患者的选定将慎重进行。高桥表示，“入选者与应征者的比例可能达到约1比100”。

　　在实际治疗时，首先将从患者身上提取皮肤细胞，培养iPS细胞。其后，使其成长为眼睛的视网膜细胞，并加工为薄膜状。从提取皮肤细胞到制作薄膜，将需要约10个月，因此实际移植到眼睛损伤处的最初手术要等到明年夏季以后。

　　此次临床研究的目的是，确认利用iPS细胞的再生医疗的安全性。虽然视力大幅改善的可能性很小，但“有望抑制病情发展”（尖端医疗中心医院眼科统括部长栗本康夫）。老年性黄斑变性带来的视觉扭曲等症状可能得到缓解，在手术2～3个月后，有望出现疗效。

　　在移植手术中，存在视网膜脱落等并发症风险。在第1位患者手术后，第2位患者的手术将在8周后进行。这一期间将观察移植后的细胞是否发生癌变等。高桥在记者会上表示，“临床研究的启动并非终点。将来还有很长的路要走”。





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