日本厚生劳动省审查委员会于6月26日批准了诱导性多能干细胞(简称iPS细胞)的临床研究计划。日本理化学研究所等此前提交了关于该计划的申请。此次临床研究的对象是可能导致失明的被称为“加龄黄斑变性”的眼部疑难症,最早在2014年春季将进行全球首次采用iPS细胞的治疗。距离京都大学山中伸弥教授成功培养人类iPS细胞已经过去6年多时间,利用该细胞的临床医疗研究终于朝前迈出了一大步。
此项临床研究由日本理化学研究所项目带头人高桥政代和尖端医疗振兴财团等制定计划,今年2月向厚生劳动省提出申请。
审查委员会以确认iPS细胞的安全性等为条件批准了上述计划。7月上旬,上述计划的审查结果报告将被提交厚生科学审议会(厚生劳动大臣的咨询机构)工作组,治疗将在此正式获得批准。
满足现有药物治疗无效等条件的6位50岁以上患者将成为治疗对象。该治疗将提取患者自身的皮肤等细胞用于培养iPS细胞。在此基础上培养视网膜细胞,最后对患者受损视网膜实施替换移植。
该项临床研究以确认安全性位为最首要事项。患者在接受移植1年后,每1~2个月要接受1次检查,其后的3年也会持续接受观察。到大批患者可以在各地医院接受此项治疗,预计还需10年以上的时间。
加龄黄斑变性患者在日本国内被认为达到70万人,目前只有控制病情发展的药物,但没有有效的治疗方法。
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