NIKKEI——日本经济新闻中文版

　　日本乐敦制药6月23日发布消息称，8月以新冠肺炎患者为对象启动再生医疗临床试验。将使用有望对重症肺炎治疗具有效果的“间充质干细胞”。首先在2021年12月之前验证安全性和有效性，加快掌握新冠肺炎的再生医疗方法。

　　干细胞疗法使用的活细胞难以长时间保存。日本要从海外进口，存在法律规定和耗费时间的问题。美国和中国已在推进临床试验，日本需要在国内确立医疗方法。

日本乐敦制药的LOGO

　　随着新冠病毒导致的肺炎发展并加重，将发生因过度免疫反应而损害自身细胞的“细胞因子风暴（cytokine storm）”现象。如果向体内注入间充质干细胞，将集中于患部，有望取得抑制炎症和过度免疫反应的效果。

　　临床试验的对象是需要使用人工呼吸机的重症肺炎患者。通过静脉点滴每周注射1次，注入约1亿个细胞，使之达到肺部。在总计注射4次后，在2个月里观察病情发展。将通过大阪大学医学部附属医院的6名患者来观察安全性和有效性。

　　乐敦制药正在开发自动培养从人体脂肪中采集间充质干细胞的设备，可在1年里培养约1800亿个细胞（可供约450人使用）。

　　该公司此前携手新潟大学等，推进给肝硬化患者使用间充质干细胞的临床试验，确认安全性方面没有问题。在此次的临床试验中，将以新型冠状病毒导致的重症肺炎患者用药时的安全性为中心进行验证。