日本要量产血小板 不依赖献血
2017/08/08
此外,使用iPS细胞制造还能防止混入病毒等病原体。此前,发生过献血时混入的病毒导致艾滋病和引起C型肝炎感染扩大等事件。如果利用iPS细胞制造血小板,可以避免这种风险。
Megakaryon掌握利用iPS细胞制造血小板的技术,与大塚制药工厂、日产化学工业、希森美康、CMIC控股、佐竹化学机械工业、川澄化学工业和京都制作所等15家企业推进了临床试验所需的量产技术的研究。
Megakaryon将制造用于查明安全性等的临床试验用制剂,在2018年内启动试验。该制剂在日本属于“再生医疗等产品”,有望适用于有条件批准等快速审批制度。实际制造预定交给具有生产设备的企业。
研究团队此前利用iPS细胞在研究室制造了1~3人份的血小板,但要一次性量产数千人份,需要设定细致条件和使用特殊添加剂。此外,在借助过滤器去除异物、包装血液制剂的工序等方面也需要经验。各家企业分享这些关键技术,拿出了实用化的时间表。
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