NIKKEI——日本经济新闻中文版

　　3月28日，日本理化学研究所等机构实施了使用异体iPS细胞的再生医疗临床研究。从iPS细胞培育出的视网膜细胞被移植给了眼病患者。与使用患者本人iPS细胞的第1例移植手术相比，使用异体iPS细胞可缩短准备时间。费用也降低至10分之1以下。储备细胞具有立即使用的优点，被视为再生医疗的主流方式。该临床研究有望促进日本发祥的再生医疗的普及。

手术后接受记者采访的理研项目负责人高桥（右）等人（3月28日，神户市中央区）

　　临床研究将由理研、神户市立医疗中心中央市民医院和京都大学等机构联合实施。手术在28日当地时间下午2点前开始，手术时间约为1小时。从iPS细胞培育的含有25万个视网膜细胞的溶液被注入一位60多岁男性患者的右眼。该患者患有可导致失明的“加龄黄斑变性”，在日本国内，50岁以上人群约有1%的人患有这种疾病。

　　在记者会上，该医院的眼科主任栗本康夫表示，手术中没有出现什么问题。理研的项目负责人高桥政代表示，“使用iPS细胞治疗的实用化已经来到半山腰”。

　　今后计划对5名患者使用此次手法进行移植手术，将调查手术的安全性。即使视力没有大幅改善，也有望阻止视力继续下降，不再需要定期用药。

　　理研于2014年对患有同样病症的患者实施了世界首例iPS细胞移植手术。当时使用的是利用患者本人细胞制作出的iPS细胞，被指在费用和时间方面存在问题。调查是否有癌变可能等检查花费了约1亿日元。准备时间也长达约10个月。

　　与此相对，使用已调查过安全性的储备iPS细胞，预计费用将降低至10分之一以下的数百万日元。此次从征得患者的同意到实施手术仅用时1个半月。

　　iPS细胞在脊髓损伤等病症方面的临床应用也在推进准备工作。遇到必须及时治疗的疾病和受伤的情况，使用本人iPS细胞来不及。

　　第1例实施iPS细胞移植手术的患者在2年后情况良好，移植的细胞未出现癌变等异常。患者的病情停止恶化，也没有出现什么明显的副作用。

　　理研等机构将慎重确认此次的移植手术能否确保安全性。虽然使用了不易出现排斥反应的特殊iPS细胞，但是患者仍可能出现轻度的排斥反应。关于何时公布移植手术是否成功，高桥表示：“我们要继续观察病症，预计将在2、3年后公布”。

　　使用储备细胞的方式需要完善的管理体制。京都大学在2017年1月停止向外部机构提供使用婴儿“脐带血”制作出的iPS细胞。原因是不能排除制作时拿错试剂的可能性。京都大学与日本宝生物工程（TaKaRa Bio）公司已开始启动确保iPS细胞稳定品质的研究。