卫材阿尔茨海默药“仑卡奈单抗”正式在日获批
2023/09/25
日本厚生劳动相武见敬三9月25日正式批准了日本卫材和美国渤健(Biogen)共同开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗(Lecanemab)”。该药是日本国内首款已证明可有效减缓病情发展速度的药物。在确定药物的官方定价之后,预计最早今年年内就能在日本的医疗一线使用。
![]() |
仑卡奈单抗 |
仑卡奈单抗的作用原理是清除阿尔茨海默病患者脑部蓄积的名为“β-淀粉样蛋白”的蛋白质。临床试验证实,该药具有可使病情发展速度减缓27%的疗效。
与以往的治疗药为“对症治疗”不同,该药的特点是通过作用于病因来抑制症状的发展。
该药是有助于减轻患者和家庭负担的新药,但并不能根治阿尔茨海默病。用药对象也仅限于轻度患者。价格昂贵,在7月正式获批的美国,价格为每年2万6500美元。日本国内的药价备受关注。
阿尔茨海默病患者明显增加。日本厚生劳动省称,据推算,2020年日本国内的认知症患者人数为600万人左右,预计到2060年最多将增加到1150万人。阿尔兹海默病患者到2060年被认为将达到800万人,占认知症总人数的7成左右。
1月,卫材就仑卡奈单抗的生产销售向日本药品医疗器械综合机构(PMDA)提出了许可申请,并于8月21日在厚生劳动省的专门委员会会议上获得批准。
版权声明:日本经济新闻社版权所有,未经授权不得转载或部分复制,违者必究。