卫材的阿尔茨海黙病新药被中国纳入优先审评
2023/03/01
日本制药商卫材2月28日发布消息称,与美国渤健(Biogen)共同开发的阿尔茨海默病治疗药物“仑卡奈单抗(Lecanemab)”被中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评程序。据称,这样可以缩短批准时间。
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卫材的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗(Lecanemab)” |
卫材从2022年12月开始向中国国家药品监督管理局提交申请所需要的数据。该公司表示,将按照中国监管部门的要求,补充提交第三期临床试验的全部数据等。
仑卡奈单抗被认为具有可使阿尔茨海默病患者的症状恶化速度减缓27%的效果,每年的药费为2万6500美元。该药于2023年1月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速批准,除了在美国获得全面批准外,还在争取获得日本和欧洲的批准。
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