NIKKEI——日本经济新闻中文版

       不过，环顾全球，在属于增长领域的生物CDMO领域，瑞士龙沙、德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和韩国的三星生物制剂（Samsung BioLogics）等三强挡在前面。3家企业合计份额（按产能计算）达到约7成。尤其是三星，依靠充裕的资金实力，正在增强产能。目前投资约1600亿日元，建设新工厂，预计到2022年产量将增加7成。三星还具有进一步增强产能的构想。

       富士胶片和AGC等起步晚的日本企业的胜算在哪里呢？关键是具有优势的生产技术。

       富士胶片新技术将抗体产量提高至3倍

       富士胶片将于2023年在英国的基地引进高效制造高纯度抗体的新生产方式。这是新开发出来的名为“连续生产”的方式，在连续投入培养基等的同时，使培养和提纯工序并行推进，连续提取抗体。据悉从培养到提纯工序连续运行的生产方式是世界首创。

富士胶片将于2023年在英国基地引进“连续生产”方式

       抗体医药指的是采用作为生物免疫系统之一的抗体的药品。首先要培养用于制造抗体的细胞，然后提取抗体并进行提纯。生产工序需要进行温度管理、排除杂质等严格的品质管理，课题是如何降低成本和实现大量生产。

       目前CDMO领域主流的“批量生产”是在培养和去除杂质的病毒过滤等提纯工序中，按工序从容器中提取生成物，之后再转向下一个工序。在培养工序，为了使细胞繁殖，需要从小培养皿逐步转移至大培养皿。每个工序都需要取出生成物。

       另一方面，“连续生产”方式的生产效率更高，能获得纯度更高的抗体。由于能连续生产，不需要此前那样大规模的培养皿，能减少约7成的设备投资。生产成本也能降低3成左右，而能获取的抗体数量提高至此前批量生产的3倍。

       “连续生产”需要对连续培养进行整体管理的精密控制，同时提纯工序也需要先进的提纯技术和装置。由于采用多达批量生产30～40倍的大量培养基，制造成本较高，此前未能积极引进。

       富士胶片为了推进连续培养，新开发了降低成本的培养基。运用在薄膜等其他行业积累的设备设计技术，开发了支持连续生产的生产设备，构建了连续生产系统。

       富士胶片的生物CDMO事业部部长、副社长石川隆利自信地表示，“新生产技术将改变规则，能瞄准顶尖地位”。富士胶片正在与多家大型药企推进洽谈，力争到2024财年（截至2025年3月）使CDMO业务的营业收入增至2020财年（截至2021年3月）约2倍的2000亿日元，之后力争实现年率20％的增长。

      日本JSR瞄准小众领域，AGC专注于地产地销

       相对于借助新生产技术追求规模的富士胶片，JSR则要在小众领域一决胜负。JSR将发挥2015年收购的美国KBI的技术，KBI在多品种少量生产方面具有优势。JSR今后将提供在罕见病和为每个人提供最佳治疗方法的“个性化医疗”领域应对细致订单的服务。

       JSR的执行董事、生命科学事业部长蒂姆·罗利（音译）表示，“不打算在产量上与龙沙和三星竞争。要把能生产的产品的复杂性作为卖点”。JSR预计生命科学业务到2024年度前的年均增长率将达到约20%。

       AGC将通过药品的地产地销寻找出路。该公司正为了能在日本生产基因细胞治疗药而筹建基地。AGC此前在意大利和美国收购工厂，公司执行董事、生命科学事业本部长小室则之表示，“CDMO属于本地产业。希望构建日本药企也能在本地轻松推进代工的环境”。

AGC正在欧洲、美国和日本扩大生物药品的产能（照片为2021年从诺华收购的美国工厂）

       台积电不受反复上演繁荣与萧条的“硅周期”影响，以长期视点展开投资，发展为世界最大的半导体代工企业，总市值跃居半导体行业最高。医药行业也像半导体行业那样推进分工，在此背景下，日本企业要赢得“医药界的台积电”的宝座，需要持续投资和提高生产技术。

       日本经济新闻（中文版：日经中文网）为广刚、茂野新太