卫材认知症新药在美正式获批,或迎全面普及
2023/07/07
另一方面,有人指出即使适用保险,患者负担仍很重。美国医学杂志《JAMA》推测,人均自费额每年最高为6600美元(约95万日元)。
仑卡奈单抗在美国是获批的第6个阿尔茨海默病治疗药。在美国,1996年卫材开发的“盐酸多奈哌齐片(产品名:安理申)”获批后,2000年“卡巴拉汀(Rivastigmine)”获批,2001年“加兰他敏(Galantamine)获批,2003年“盐酸美金刚”获批。不过,此后的制药企业的开发接连失败,据美国研究制药工业协会统计,1998~2021年开发失败的临床试验达到198项。
2021年,卫材和渤健开发的“阿杜那单抗”获得“快速批准”,但2项临床试验中有1项没有证明有效性,因此Medicare将适用保险的对象限定于参加临床试验的人。另外,最初设定为人均每年5万6000美元的定价也受到批评。虽然立即降到了一半,但普及失败。
仑卡奈单抗通过临床试验证明了具有科学依据的有效性,此外药价定为2万6500美元,相当于阿杜那单抗最初价格的一半左右。英国调查公司GlobalData预测到2028年总销售额将达到129亿美元,其中美国为77亿美元,占一半以上。
日本经济新闻(中文版:日经中文网)高田伦志、吉田圭织 纽约
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