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日本急于增产的法匹拉韦原料依赖中国

2020/04/21

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      药物中的有效成分(原药)依赖海外属于日本的结构性问题。日本厚生劳动省2013年实施的与仿制药采购状况有关的调查显示,有效成分全部在日本国内采购的药物按金额计算仅占3成左右。其余7成均为全部或部分从海外进口。按金额比较,从印度的进口额占30%,韩国为26%,中国占24%。由于药价的下调压力增强,现在海外的采购比例被认为将进一步提高。

   

      药物审批需要几个月

   

      关于法匹拉韦,何时能实用化也备受关注。日本政府希望尽早完成对法匹拉韦的审批,但是厚生劳动省却持谨慎态度。在日本,一般来说医药品从申请到获批需要半年以上时间。预计法匹拉韦的临床试验将在6月底结束。日本前厚生劳动省的药事负责人指出“必须进行副作用等数据评估、听取专家意见等程序。即使是附条件的批准,预计审查也需要几个月时间”。

    

      此次暴露出即使是日本制药企业开发的药品,由于很多原料依赖从中国进口,也无法灵活增产。电化曾在2017年退出法匹拉韦原料丙二酸的生产,但仍保留了生产设备,能够安排人员重启生产。电化能够重启生产实属幸运,但日本的医药品生产依赖海外原料这一结构性问题依然存在。

  

      为了消除新型冠状病毒暴露出的日本医药品供应体质的脆弱性,有观点呼吁有必要重新构筑对日本国内生产进行价格评估及紧急情况下的审查机制等灵活制度。

   

      日本经济新闻(中文版:日经中文网) 高田伦志

   

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