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日本国产疫苗空白的30年

2021/05/14

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新冠病毒

 

       全球疫苗市场的增长率接近每年7%。每当遭到致死率较高的中东呼吸综合征(MERS)、埃博拉出血热等袭击,都会出现新疫苗。因新冠而受到关注的“mRNA”基因技术也是跨越20年时间才推进到应用于疫苗的研究。

  

       如果没有大规模感染,就没有疫苗需求,仅靠民营企业难以开发。但日本缺乏开发支援、收购和储备疫苗的氛围。日本北里大学的特任教授中山哲夫表示,“发生疫苗差距是因为存在政策差距”,感叹于日本政策的停滞。

 

 

       借助新技术挑战流感疫苗的日本生物企业UMN Pharma的挫折成为话题。该公司投入了逾100亿日元来建设工厂,但许可申请在2017年以相较于现有疫苗“缺乏临床意义”的理由被驳回。

 

       生物企业遭遇挫折,研究人员流向海外

 

       UMN陷入资不抵债的局面,经历曲折之后并入盐野义制药旗下。由于是已经在美国获批的疫苗,医药品行业“或许仅仅是不希望引进新疫苗”(日本国内的制药企业),不信任感加强。

 

       日本的研究人员和技术正在流向海外。一位病毒学家指出,“日本限制很多,而支援体制却很薄弱”。日本国内只有2处能处理危险病毒的实验设施,其中之一受到周边居民的反对,直到最近都没有投入运行。

 

       跨越厚生劳动省、农林水产省和文部科学省等部门的限制非常复杂,转基因实验受到防止影响生态系统的《卡塔赫纳生物安全议定书》限制。在欧洲,药品不属于适用对象,而美国则并未批准加入该议定书。

 

       日本制药企业选择绕开本国市场。武田药品工业正在开发的登革热疫苗、田边三菱制药的源自烟草的疫苗也未敲定在日本国内申请批准的计划。

 

       日本政府为应对新冠而紧急设置了疫苗担当大臣,但即使AnGes和盐野义等正在开发的国产疫苗获批,估计也是在2022年以后。日本丧失了国家危机管理这一根本,随波逐流的30年付出了巨大代价。

    

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