美国正式批准瑞德西韦用作新冠治疗药
2020/10/23
美国食品药品监督管理局(FDA)10月22日批准美国制药巨头吉利德科学公司(Gilead Sciences)的“瑞德西韦(Remdesivir)”用作新冠治疗药。今后将能以入院患者为对象广泛使用。这是美国首次正式批准新冠治疗药。
随着正式批准,将能以成人或12岁以上、体重40公斤以上的入院患者为对象使用。瑞德西韦在美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)主导的临床试验之中确认了有效性。结果显示入院患者的康复平均提前5天。
吉利德的首席执行官(CEO)丹尼尔·奥黛表示,“从新冠最初的病例报告算起,在不到1年里获得批准,有需要的患者可以利用”。
吉利德科学公司研发的瑞德西韦(Reuters) |
瑞德西韦是作为面向埃博拉出血热的治疗药而开发的抗病毒药。由于应对新冠病毒的效果得到确认,美国食品药品监督管理局于5月发出紧急使用许可,允许用于重症入院患者。该药还被用于治疗感染新冠的美国总统特朗普。在日本也以特例得到批准,作为新冠治疗药在全球50个国家使用。吉利德8月向美国食品药品监督管理局提出正式申请。
另一方面,世界卫生组织(WHO)10月15日发布调查结果称,瑞德西韦对于降低新冠患者的死亡率“基本或完全”没有效果。对此,吉利德反驳称调查结果“未经严格审查”。
日本经济新闻(中文版:日经中文网)野村优子 纽约报道
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