NIKKEI——日本经济新闻中文版

      对于正在急速研发的新型冠状病毒疫苗，安全性的担忧浮出水面。9月8日，英国阿斯利康公司称，已暂停最后阶段的临床试验。很多专家都对追求快速实用化的政治行动敲响了警钟，主要研发企业也采取了慎重态度。

      阿斯利康的疫苗被看作是极有希望的候选疫苗之一，美国特朗普政府对开发提供援助，并对其早日获批表示期待。该企业还在日本、英国、巴西、南非等国家进行了临床试验。由于怀疑其中一名参与者出现严重的副作用，全球已停止用药。预计查明原因需要花费一定时间，试验重启时间尚不确定。

      日本政府已与阿斯利康达成1.2亿剂疫苗的供应协议。计划从2021年初开始提供疫苗，当年3月之前首先确保3000万剂。日本官房长官菅义伟在9日的记者会上表示，“经厚生劳动省确认，（阿斯利康）解释称包括日本在内将暂停用药”。厚生劳动省相关负责人称“目前无法预测未来的影响”。

      这种疫苗是被称为“病毒载体”（Virus Vector）的新类型，美国强生（Johnson &Johnson）和中国康希诺生物等企业都在研发这种疫苗，8月俄罗斯批准的疫苗也是同样的类型。这种疫苗使用DNA和RNA等部分病毒的遗传信息等，大多采用此前未被认可的新技术。

      因为疫苗是给健康人用的，因此需要严格调查安全性和有效性。临床试验有三期，第一期要花半年到1年时间，第二期要花1～2年时间，第三期需要1～3年时间。如果是新技术，有时需要将近10年时间。根据各国政府的意向，大都准备在1年以内批准新冠疫苗。

      俄罗斯的疫苗省略了第三期临床试验。有专家认为一二期的数据处理等也存在问题，安全性确认不够充分。领先的阿斯利康及美国Moderna等正在依次开展临床试验，但各阶段的时间只有1～3个月。

      主要研发企业近来都保持慎重态度。9月8日，美国辉瑞、法国赛诺菲及阿斯利康等9家企业发表了联合声明，表示最优先保证安全性，只有通过最终的临床试验确认安全和效果之后才申请批准。对政府方面希望尽早批准的举动形成牵制。

      日本国际医疗福祉大学教授和田耕治表示，“企业受到各种各样的压力，但不能因此就不充分地确认安全性”，在尽快获批后“如果出现安全性问题，也应该停止接种”。

      新冠疫苗在有效性方面的审批标准很低。美国食品和药物管理局（FDA）等提出50％以上的有效性，低于普通疫苗的80%以上的标准。

      东京大学教授石井健指出，“如果安全性和效果存疑，就算是很好的疫苗，拒绝接种的人也有可能增加”。如果“反疫苗”运动扩大到世界，新冠疫情的平息可能会大大延迟。