英国阿斯利康新冠疫苗在日本进入临床试验
2020/09/07
英国大型制药公司阿斯利康的日本法人日前宣布,正在开发的新冠疫苗已开始在日本进行临床试验。阿斯利康与日本政府达成了疫苗供应协议,如果实现实用化,将成为在日本流通的主要疫苗。
阿斯利康的标志 |
继源自大阪大学的制药企业AnGes和美国大型制药企业强生之后,阿斯利康成为第三家新冠疫苗在日本国内进入临床试验的企业。
阿斯利康已开始的第1期和第2期临床试验对象是18岁以上的约250名健康人员,试验在多个设施实施。
阿斯利康计划向日本供应1.2亿剂新冠疫苗。其中,预计3千万剂可在2021年3月之前供应。不过,目前未确定每人接种一剂还是两剂,尚不清楚1.2亿剂相当于多少人的用量。
日本政府的方针是2021年上半年前,确保全民用量的疫苗。正在讨论优先免费给重症化风险高的老年人和医疗从业人员接种的方案。
日本政府的审查机构——独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)9月2日公布了新冠疫苗的评估方案。其中指出,即使在海外实施了大规模的临床试验,仍很有必要在日本国内针对日本人进行临床试验。对各疫苗厂商而言,在日本国内的临床试验中拿出成果变得非常重要。
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