日本拟为新冠疫苗立法,如有健康损害国家赔偿
2020/08/20
一般来说,到疫苗实用化为止需要5~10年以上。新冠疫苗力争在1年左右实现实用化。对制药公司来说,也存在由于以罕见的短时间进行开发而发生的风险。
各国围绕疫苗展开激烈争夺(reuters) |
在海外,针对传染病疫苗导致的健康损害,由国家负责赔偿的案例很多。
在美国,以不存在违规等为条件,紧急时赋予制药公司免责权。日本厚生劳动省的资料显示,在新型流感疫苗的采购中,英德法等国纳入了由国家补偿损失的条款。
而在日本,2009年进口新型流感疫苗时,通过了补偿海外企业的特别措施法。该法施行后,与企业方面签署了损失补偿协议。在2011年的预防接种法修正案中也设置相同规定,但在2016年失效。
世卫组织和美国食品药品监督管理局(FDA)将现状认定为全球性大流行,认可了有别于通常情况的疫苗开发。
一般来说,在判断疫苗有效性的指标中,条件是满足8成以上,但此次放宽为“50%以上”。还有预计仅在数个月内完成临床试验的例子。俄罗斯批准的疫苗没有经过国际上要求的临床试验中对大量人员接种的最终阶段。
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