日本癌症免疫药“Opdivo”或引起脑功能障碍
2019/05/10
由于服用采用免疫机制的癌症治疗药“Opdivo”(中文名“欧狄沃”)的11名患者出现脑功能障碍的副作用,日本厚生劳动省5月9日指示制造商小野药品工业把该副作用作为重大副作用追加记入药品说明书中。虽然因果关系尚不明确,不过11名患者中有1人死亡。该公司于同一天宣布已经追加记入该副作用。
癌症免疫药“Opdivo”(中文名“欧狄沃”) |
出现功能障碍的部位为脑的下垂体,该部位与生长激素和性激素等的分泌有关。日本厚生劳动省要求小野药品工业在Opdivo说明书的“重要基本注意事项”中追加记入或引起下垂体功能障碍,服药过程中应定期检查下垂体的功能。小野药品已经进行了补记。
该公司的社长相良晓在大阪市召开的财报发布会上表示,Opdivo的年投药案例达到1.7万∼1.8万件,显示出今后将继续扩大该药销售的方针。
小野药品的宣传部门负责人表示,此前也出现过死亡病例,无法否认与服用Opdivo无关。关于副作用的记载,包括自主性调整在内,已经进行过多次调整。
Opdivo是基于获得诺贝尔奖的京都大学特别教授本庶佑的发现开发出的癌症治疗药。
Kyodo
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