NIKKEI——日本经济新闻中文版

      为何会发生这种脐带血违规使用事件呢？其背景是民营脐带血库不受监管的状态。

包括脐带血移植在内的再生医疗必须遵守法律

       在日本除了民营脐带血库之外，还有公立脐带血库。公立脐带血库以白血病等治疗为目的向第三方提供，需要获得政府的许可。而民营脐带血库则是为提供者本人和家人的治疗等而保管脐带血，不属于监管对象。

      日本造血细胞移植学会在2002年就指出民营脐带血库业务的风险，称“进行了夸大宣传，包括实际效果仍未确定的用途”等，要求厚生劳动省采取应对措施。但是，厚生劳动省认为“规定不适用于民营血库的合同”，一直没有采取措施。

      此外，运营日本最大民营脐带血库的“StemCell研究所”的社长清水崇文表示，“冷冻保存所需的液态氮和保管设备等相当耗费成本，保管数量较少的脐带血库运营会非常困难”。实际上，本次案件据称正是民营脐带血库破产，导致脐带血流出。

      日本智库“日本医疗政策机构”理事宫田俊男指出，“可以想象到脐带血被滥用的情况”。在厚生劳动省内，医政局主管再生医疗，健康局主管脐带血库。宫田认为，“如果两个部门展开合作，为防止漏洞产生而完善制度，例如将民间脐带血库纳入监管对象等，相关事件原本可以防止。直线领导、缺乏配合的行政弊端可能已经显现出来”。

      现在厚生劳动省仍未充分掌握民营脐带血库的实际情况。首次展开相关调查是成为此次流出来源的民营脐带血库2010年破产时，包括这家脐带血库在内，共确认了4家血库。第2次调查则是此次问题表面化的2017年6月以后。

      日本厚生劳动相加藤胜信8月29日表示，“希望迅速得出结论，讨论存在哪些问题”，显示出讨论应如何监管民营脐带血库的方针。今后，脐带血的流通是否纳入监管对象等或将成为焦点。

       日本经济新闻（中文版：日经中文网） 辻征弥 加藤彰介