针对在西非蔓延的埃博拉疫情,世界卫生组织(WTO)8月12日公布了委员会讨论结果,认为使用未经批准的试验性药物进行治疗“合乎伦理”。在缺乏有效治疗方法的情况下,因埃博拉出血热而死亡的患者人数不断增加,考虑到这一状况,世卫组织将同意美国率先使用未经批准的试验性药物进行治疗。
世卫组织此前还从未同意过使用尚处于动物实验阶段的未经批准药物。在12日举行的记者会上,世卫组织指出,“(埃博拉疫情)正陷入难以控制的状况”。
世卫组织在委员会声明中表示,“我们得出的全体意见是:仅限于此次疫情扩大,如满足特定条件,实施尚未证实效果与副作用的治疗是合乎伦理的”。要求以充分说明和得到患者同意为条件,并对安全性和效果进行验证。
美国对在西非利比利亚感染了埃博拉的2名美国患者使用了未经批准的药物“ZMapp”。世卫组织在了解上述情况下做出了此次判断。随着世卫组织的表态,今后使用“ZMapp”等未经批准的试验性药物进行治疗将成为一个选项,但实际运用中至少还面临3道障碍障碍。
首先是难以大批量生产。生产“ZMapp”的是美国第二大烟草公司雷诺烟草的子公司Kentucky Bioprocessing。该生物科技公司为制造抗体,需要培育转基因烟草来生产药物。因此生产一定数量的药物,估计最少也得花上数月的时间。而据美国媒体称,该种药物已没有库存。
第二道障碍是成本。加拿大特克米拉制药(Tekmira Pharmaceuticals)公司正在研发另一种被称为“TKM Ebola”的药物。这种药物应用了名为“RNA干扰”的原理,可抑制致病蛋白质的生成,但在体内容易分解,开发存在一定难度。
两家公司均从美国国防部得到了超过100亿日元的资助用于新药的开发,但即便是最终完成,预计成品药物价格也将非常昂贵。目前,埃博拉疫情发生在贫困的西非周围地区,昂贵的新药要得到应用存在困难。
第三道障碍是医疗伦理。在无法提供足够数量药物的情况下,应当给谁优先使用就成了问题。纽约大学朗格尼医学中心医学伦理部主任阿瑟·卡普兰在美国报纸上提出“应当优先给医疗人员使用”。
据世卫组织的统计,截至8月9日,死于埃博拉出血热的患者已经达到1013人。据路透社报道,在西非利比利亚感染埃博拉后被送回国的西班牙传教士(75岁)12日在马德里的一家医院死亡。这是首位在非洲以外地区死亡的埃博拉病毒感染者。
(原克彦 日内瓦,川合智之 华盛顿报道)
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