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全球争夺新冠口服药,辉瑞造或供不应求

2022/02/11

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      不过,眼下的一段时间仍存在供不应求的风险。

  

      辉瑞计划在2022年底之前生产1亿2000万人份,但上半年度仅为3000万人份。原因是作为有效成分的原料药的合成需要较长时间。该公司首席执行官(CEO)阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)1月表示,到今年下半年,供应量有望增加,但同时称“13月采购或将进一步受到制约”。

  

      关于对日本的供应日程等详细情况,辉瑞和日本政府均未透露。

 

      口服药供应能否跟上目前患者人数的增加,仍是未知数。日本厚生劳动省的统计显示,由于感染力强的奥密克戎的蔓延,日本国内累计感染人数达到约360万人,与去年底相比翻了一番。最近,在截至21日的1周里,重症化风险较高的60岁以上新增感染者达到约6万人。

     

      有必要使更多的治疗药得到实用化

 

      辉瑞和默克的口服药被用于高龄和存在基础疾病等重症化风险的患者。要防止重症化、避免医疗资源紧张,有必要建立对有需要的患者适当使用口服药的体制。

 

      需求集中于辉瑞的口服药,也使供不应求的化解变得困难。辉瑞造在临床试验中显示出较高有效性,需求巨大。从针对具有重症化风险的感染者的用药效果来看,在出现症状5天以内用药的话,入院和死亡的风险可降低88%。而默克的口服药“Lagevrio”在临床试验中仅降低30%。

 

      为了实现稳定采购,需要更多的治疗药得到实用化。

 

      关于日本盐野义制药推进最终阶段临床试验的“S-217622(开发批号)”,通过以约50人为对象的临床试验数据确认了减少病毒量等效果。如果在更多人身上验证有效性和安全性,盐野义制药将在2月内利用日本国内“有条件的早期批准制度”,向日本厚生劳动省申请制造销售许可。

 

      盐野义制药社长手代木功在27日的记者会上表示“到2月底将完成40万~50万人份的制造”。在3月底之前生产100万人份,在4月以后构建全年1000万人份以上的供应体制。日本政府表示,只要有效性得到确认,将迅速推进审批。如果审查顺利推进,或将有助于供应稳定。

   

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