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武田新药在美批准,用于治疗器官移植后感染症

2021/11/24

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      11月24日,日本武田药品工业发布消息称,该公司的器官移植后感染症候选治疗药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的生产销售许可。临床试验证实,该药的有效性是现有药物的约两倍,已被指定为划时代的药物。最高年销售额有望超过8亿美元。

  

武田药品工业

 

      此次获得批准的药物是“Livtencity(通用名:Maribavir)”。用于治疗接受心脏或肝脏等器官移植的患者会发生的“巨细胞病毒(Cytomegalovirus)感染症”。在器官移植患者中,这种感染的发生率最高达到56%,有可能会出现移植失败等严重情况。临床试验表明,该药降低病毒DNA浓度的效果是现有药物的两倍。

 

      Livtencity将于近日在美国开始销售,此外还将争取在其他国家获批。该药是武田力争在2024财年(截至2025年3月)之前获批的候选新药产品阵容“Wave 1”中的一种,预计将对今后的收益做出贡献。

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