英国率先批准默克口服抗新冠药物
2021/11/05
英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)11月4日表示,已批准美国制药企业默克(Merck)面向新冠病毒开发的口服药。这是全球第一次批准可在家中服用抗新冠病毒药物。
英国药品和医疗保健产品监管局此次批准的是默克与美国新兴企业Ridgeback Biotherapeutics联合开发的“Molnupiravir(莫诺匹拉韦)”。该药可抑制病毒在体内繁殖。据英国药品和医疗保健产品监管局称,临床试验表明该药在感染初期阶段服用最为有效。建议检测结果呈阳性、出现症状后的5天内尽快服用。
“Molnupiravir(莫诺匹拉韦)”(Reuters) |
据默克公司表示,已通过临床试验证实,该药可使有重症风险的轻度及中度症状患者的住院和死亡风险降低50%。该公司预定2021年内生产1000万疗程的用量,计划在全球8个国家的自家工厂进行投资,到2022年底将年产量提高到2000万疗程用量。
日本厚生劳动省正在与默克公司进行采购方面的协商,最早将于年内进行特例批准,使Molnupiravir能够在日本国内使用。日本厚生劳动省设想对该药给予特例批准,这种批准方式是在美国等海外国家获得使用许可后,在日本国内申请批准时,将会简化审批手续。
日本经济新闻(中文版:日经中文网)佐竹实 伦敦报道
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